Mempromosikan koordinasi persyaratan peraturan untuk produsen perangkat medis pada skala internasional
Perusahaan yang memperoleh sertifikat ISO 13485 menikmati manfaat dari peningkatan jumlah pelanggan yang memiliki lebih banyak alasan untuk percaya dan membeli produk-produk berkualitas tinggi yang konsisten.
Sistem manajemen yang sesuai dengan ISO 13485 mengadopsi pendekatan manajemen risiko yang mencakup evaluasi untuk mengidentifikasi & memperkirakan risiko, menggunakan kontrol dan teknik risiko dengan maksud untuk memberantas situasi berbahaya sepanjang realisasi produk. sertifikat iso 13485